作者|桐晖药业
环丝氨酸(cycloserine，Cs)是一种广谱抗生素，早在利福平问世以前，即成为复治结核病化学治疗方案中的主要药品。环丝氨酸在20世纪50年代初研制成功，1956年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。环丝氨酸于20世纪70年代在我国上市，但不良反应逐渐显现，且新型抗结核药品如利福平等的研制成功，以异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组成的结核病短程治疗方案在全球进行推广，该方案达到90%以上，不良反应较少，因此，环丝氨酸逐渐淡出结核病治疗领域。
20世纪90年代以来，耐药结核病逐年增多，而抗结核药品严重匮乏，全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用，实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果，且不良反应在可接受范围内。因此，WHOtui荐将环丝氨酸用于治疗MDR-TB，2019年的《耐药结核的治疗综合指南》和中国防痨协会发布的《耐药结核病化学治疗指南(2019年)》中，均将环丝氨酸作为治疗耐药结核病的必选药品，可以说环丝氨酸市场前景是很被看好的，研发生产将是不错的决策，桐晖供应环丝氨酸原料药，可以用于研发生产，支持联合申报。
环丝氨酸原料药的基本药物信息
产品名称： 环丝氨酸
英文名：D-cycloserin
申报家数：制剂1国(海正)+1进(韩国) CDE:1国A +1进A(ST Pharm )， 2进I(Solara , Enzychem)
适应症：本品适用予对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉索、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。与其它抗结核药类似，本品应与其他药物联合使用，不建议单独用药。本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌，特别是肠杆菌属和大肠埃希引起的急性尿路感染的治疗，一般而言，本品对非分支杆菌性细菌引传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品
环丝氨酸原料药的项目详情介绍
原料来源：印度
桐晖药业CDE备案状态：已备案，I状态
USDMF状态：有USDMF，未激活
国内市场情况：市场竞争状况良好，我司可供应优质进口原料，支持绑定申报。
桐晖供应情况：可供应进口环丝氨酸原料。
项目支持：支持联合申报