惠济区办理新城二类备案证三类经营许可证
办理三类医疗器械许可证需要的资料：
（1）、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
（2）、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
（3）、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
（4）、经营场所、仓库布局平面图。
（5）、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
（6）、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
（7）、经营质量管理规范文件目录。
（8）、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
（9）、仓储设施设备目录。
（10）、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚 假承担法律责任的承诺。
