山东各体系认证审核前准备资料清单汇总版
ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001:2015 质量管理体系
一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25. 合同评审记录;(订单评审)
26. 顾客台帐;
27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
六、仓储物流部:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
36. 入、出库手续;先进先出的管理.
七、质量部
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐;
41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
九、生产方面:
46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
十、产品交付:
58. 发货计划;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收到货物的记录;
十一、人事行政部:
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训计划;
65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十二、 安全管理:
68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
ISO14001:2015 环境管理体系
一、证明强制性法律法规要求符合性的文件
1、环评及批复
2、排污监测报告(要有资质的)
3、“三同时”验收报告(必要时)
4、排污许可证
5、消防验收报告
6、危险废弃物处理合同及转移联单(切不可省,主要是5联单,平时的废弃物处理也要有记录,包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等)
二、证明体系符合性的文件
7、环境因素清单、重大环境因素清单
8、目标指标管理方案
9、目标指标管理方案监控记录
10、适用环境法律法规及其他要求清单(法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规,如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS,还有就要把所以法律法规更新到蕞新版本,如果当地有相关规定,请收集。)
11、体系监控记录(平时的5S或者7S检查记录)
12、法律法规/其他要求符合性评估
13、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划)
14、应急设施档案/清单
15、应急设施检查记录
16、应急演习计划/报告
17、特种设备及其安全附件强制性检验报告(叉车、行车、电梯、空压机、储气罐及压力表/安全阀、架空索道、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等)
18、特种设备使用许可证(叉车、电梯、行车、储气罐等)
19、特种作业人员资格证书或其复印件
20、内审、管理评审相关记录。
21、测量设备的校验
22、消防、安全生产、急救、反恐演习等活动方案和记录(照片)。
ISO45001:2018 职业健康安全管理体系
1、企业营业执照
2、组织机构代码证
3、安全生产许可证
4、生产工艺流程图及说明
5、公司简介及体系认证范围说明
6、职业健康安全管理体系组织架构图
7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书
8、公司员工参与职业健康安全管理情况
9、员工代表任命书和选举产生记录
10、公司厂区平面图(管网图)
11、公司电路线路平面图
12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点
13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)
14、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业指导类文件等)
15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况
16、消防验收报告
17、安全生产守法证明(风险高的生产企业需要)
18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)
19、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)
20、内/外信息反馈资料(和员工及政府机构)
21、ISO45001职业健康安全意识培训
22、职业健康和安全基本知识
23、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)
24、三级安全教育的资料
25、特殊岗位(职业病岗位)人员清单
26、特殊工种的培训情况
27、现场5S管理与安全生产管理
28、危险化学品安全管理(使用、防护管理)
29、现场安全标识知识培训
30、劳保用品(PPE)的使用知识培训
ISO22000:2018 食品安全管理体系
1、合法、有效的法律地位证明文件复印件(营业执照或其他法律地位证明文件、组织机构代码等;
2、合法、有效的行政许可文件、备案证明复印件(适用时)如许可证等;
3、管理体系运行时间不低于3个月,并提供现行有效的管理体系文件;
4、生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单;
5、体系所涉及的过程、产品及服务的说明或对产品、工艺流程图、工艺描述;