作者|桐晖药业
西地那非是一种特异性环磷酸鸟昔(cGMP)磷酸二酷酶5型(PDE-5)抑制剂，通过抑制第2信使cGMP的代谢，促进海绵体动脉平滑肌舒张，改善勃起功能障碍。临床研究证实，西地那非对于各种原因引起的ED，如器质性、心理性或混合性ED均有效。此外，对于肺动脉高压、女性性功能不全、心力衰竭、心肌缺血等疾病都具有一定作用。
中国ED的患病人数接近2亿，市场潜力巨大。目前仅原研和首仿上市。桐晖代理进口原料，已备案产品，支持联合申报。
桐晖药业供应进口原料药枸橼酸西地那非可以用于仿制药的研发和生产
进口原料药枸橼酸西地那非的基本药物信息
产品名称：枸橼酸西地那非
英文名：Sildenafil Citrate
CAS：
科室：男科
申报家数：制剂10国，1进原料7进15国
适应症：用于治疗阴茎勃起功能障碍。
进口原料药枸橼酸西地那非的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：I状态(备案登记号：Y20170000881)
USDMF状态：已有USDMF，已激活
注册分类：5+4
可申报剂型：片剂
国内市场情况：中国ED的患病人数接近2亿，市场潜力巨大。目前仅原研和首仿上市。桐晖代理进口原料，已备案产品，支持联合申报。
桐晖供应情况：可提供优质进口枸橼酸西地那非原料。
项目支持：只是联合申报