泊洛沙姆188

来源：四部   分类：药用辅料   笔画：8   页码：530  

泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188
    H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH
    [9003-11-06]
    本品为α-氢-ω-羟基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元（a）为75~85，氧丙烯单元（b）为25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量为7680~9510。
      本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。
    本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。
    鉴别  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。
    检查  酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
    溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
    聚氧乙烯  取本品0.1~0.2g，用含1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠的氘代水1ml或者含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml溶解；将样品溶液装入核磁共振管中，如果是以氘代三氯甲烷为溶剂，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0到5×10-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算乙烯（EO）值：
    EO=3300α/（33α+58）
    式中α=（A2/A1）一1
    A1为1.15×10-6处双峰的积分面积，代表聚氧丙烯的甲基；
    A2为（3.2~3.8）×10-6处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；
    EO为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，要求为79.9%~83.7%。
    不饱和度  称取研细后的本品约15.0g，精密加醋酸汞溶液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置30分钟，间断振摇，加溴化钠结晶10g，在磁力搅拌下混合2分钟，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定，以空白试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇（对酚酞指示液显中性）75ml溶解后，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）中和至对酚酞指示液显中性]。用下式计算不饱和度（mmol/g），应为0.018~0•034meq/g。
    不饱和度=（V供-V空白-V初始）N/W
    式中V为供试品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；
    N为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度，mol/L；
    W为供试品重量，g。
    平均分子量  取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精密称定，精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置10分钟，精密加0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，显微粉红色，持续15秒不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。按下式计算供试品的平均分子量：
    平均分子量=2000W/[（B-S）/V]
    式中W为供试品重量，g；
    B为空白消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的体积，ml；
    S为供试品消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的体积，ml；
    N为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L。