医疗器械二类备案证惠济区办理条件
1.企业营业执照要不是公司，是个体户得话，不是容许申请办理医疗器械经营许可证书的。 （个人）企业营业执照能够 到工商管理局申请办理更新业务流程。操作步骤是：先到工商管理局管片的工商局备案、填写表格，随后拿着有关原材料到政务服务中心申请营业执照更新，更新为公司，随后申请办理机构组织机构代码，随后到网上报税。
2.《医疗器械备案申请表》必须递交的电子类材料，在其中加*为必不可少项。 电子类材料提交只适用照片和pdf文件格式的原材料提交。
1.*企业营业执照和机构组织机构代码影印件
2.*法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件
3.*组织架构与单位设定表明
4.*业务范围、运营模式表明
5.*经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件
6.*运营设备、机器设备文件目录
7.*运营质量管理制度、工作中程序流程等文件
8.电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明
9.*经办人员受权证实
10.*签名并盖章公司章的申请表格扫描仪版