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化妆品备案登记常见问题

  • 发布时间:2022-02-25 16:08:58
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    气体类推进剂申报化妆品新原料时,毒理学试验有什么要求?

    答: 气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时,一般要求提供以下几项毒理试验资料:

    (1)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;

    (2)急性吸入毒性试验;

    (3)亚慢性经呼吸道毒性试验;

    (4)遗传毒性(合适的暴露途径下)

    进口产品应该提供什么样的市售包装?

    答: 规定要求,进口产品在提交许可申请时,需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义,首次申请许可产品提交的市售包装,是指国外上市销售的包装;进口延续申请时提交的市售包装,是指在中国市场销售的包装。

    防晒类产品需要做哪些防晒剂检测?

    答: 中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前,《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法,申请人在申报防晒类产品时,应核实申报配方,如配方中使用的防晒剂在“苯基苯并咪唑磺酸等15种组分”以外,且有明确的防晒剂检验方法的(二氧化钛、氧化锌除外),应加测该项目检测。防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其他产品加测防晒剂项目的,要求同上。

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