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cp药典三氯蔗糖1kg研发用

  • 发布时间:2023-10-12 08:43:07
    报价:面议
    地址:陕西,西安,西安
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18066570321
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    用户等级:普通会员 已认证

    cp药典三氯蔗糖1kg研发用

    C12H19Cl3O8 397.64

    [56038-13-2]

    本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8 应为98.0%~102.0%。

    性状  本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。

    比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。

    鉴别  (1)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取三氯蔗糖对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    以上(1)、(2)两项可选做一项。

    检查  水解产物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取甘露醇对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为对照品溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液(2)。分别吸取对照品溶液(1)、(2)和供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,每次点样要待干燥后再继续点,每个点的面积要基本相同,点样完毕后用显色剂(取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗处并冷藏,如溶液褪色则失效)喷雾后,在100℃±2℃加热15分钟,立即在阴暗背景下检视。供试品溶液的斑点不得深于对照品溶液(2)的斑点;对照品溶液(1)应显白色斑点,如果斑点变黑,即薄层板加热时间过长,需重试。

    有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液和对照溶液各5μl,分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板)上,以5%氯化钠溶液-乙腈(70∶30)为展开剂,展距15cm,取出,晾干,喷以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加热10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

    甲醇 取本品约0.4g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加内标溶液(取异丙醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液;另取甲醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,精密加内标溶液2ml,密封,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持5分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.1%。

    水分 取本品0.5g,照水分测定法(通则0832第yi法)测定,含水分不得过2.0%。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.7%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    含量测定  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85∶15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。

    测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

    类别 药用辅料,矫味剂和甜味剂等。

    贮藏 遮光,密封保存,温度不超过25℃。

    注:本品遇光和热颜色易变深。

    cp药典三氯蔗糖1kg研发用

    药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料。

    药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

    liu代liu酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

    蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西  

    尼泊金甲酯/羟苯甲酯(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

    聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。

    羧甲ji纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江  

    硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽  

    一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

    聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

    聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)

    甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂

    羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江  

    羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东  

    预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江  

    葡萄糖25kg/袋CP山东 尼泊金丙酯/尼泊金丙酯(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带) 木糖醇25kg/袋CP小包装500g/袋起湖南 药用辅料司盘80 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料 氧化铁红黄黑棕紫5kg/袋CP浙江 药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

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    药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

    硫代硫酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

    蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西  

    尼泊金甲酯/羟苯甲酯(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

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