芜湖三类医疗器械许可对人员的要求
一般申请三类医疗器械许可要满足实际的场所和仓库,质量负责人要医学相关专业是必要的。
具体的面积要求要根据企业经营的三类业务而定,具体可以咨询小编。
芜湖办理一类、二类、三类医疗器械许可及网络销售备案
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、营业执照;
3、申请报告;
4、经营场地、仓库场所的材料,包括房产或租赁协议和出租方的房产的复印件;
5、经营场所、仓库布局平面图,位置图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份、职称的复印件及个人简历;
7、经营质量管理规范文件目录;
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统。
9、仓储设施设备目录;
10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
有需要就是办理许可证的材料清单。有问题可以咨询芜湖江枫财税。