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Cp药典氨丁三醇1kg起研发用

  • 发布时间:2023-11-13 09:46:37
    报价:面议
    地址:陕西,西安,西安
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18066570321
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    用户等级:普通会员 已认证

    Cp药典氨丁三醇1kg起研发用

    C4H11NO3 121.14

    [77-86-1]

    本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。

    性状 本品为白色结晶。

    本品在水中易溶,在yichun中溶解。

    熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为168~172℃。

    鉴别 (1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水杨quan饱和溶液1ml与bingcusuan2滴,即显黄色。

    (2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集408图)一致。

    检查 碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0~11.5。

    溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓(通则0902)。

    氯化物 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

    有关物质 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用jiachun稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加jiachun稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2);另取氨丁三醇对照品20mg,置10ml量瓶中,加jiachun溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用jiachun稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述4种溶液各10μl,分别点于在jiachun中预展开的同一硅胶G薄层板上(如MERCK薄层板或效能相当的薄层板),以anshui-yibingchun(1∶9)为展开剂,展开后,在105℃干燥后,喷以高锰酸钾显色液(取高锰酸钾0.5g,加10g/L碳酸钠溶液100ml使溶解)显色,放置约10分钟后检视。供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

    干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    铁盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    镍盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取liusuan镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

    含量测定 取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3

    类别 药用辅料,酸碱平衡调节剂。

    贮藏 遮光,密封保存。

    Cp药典氨丁三醇1kg起研发用

    药用三lv叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三lv蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料。

    药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

    liu代liu酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

    蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西

    尼泊金甲酯/羟苯甲酯(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

    聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。

    羧甲ji纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

    硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽

    一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

    聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

    聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)

    羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂

    羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东

    预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

    Cp药典氨丁三醇1kg起研发用

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