首页 供应 求购 产品 公司 登陆

Cp药典海藻糖一斤起研发用

  • 发布时间:2023-11-13 09:46:11
    报价:面议
    地址:陕西,西安,西安
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18066570321
    微信:tzyaofu0001
    用户等级:普通会员 已认证

    Cp药典海藻糖一斤起研发用

    C12H22O11342.30[99-20-7]                                 

    C12H22O11·2H2O378.33[6138-23-4]

    本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

    性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。

    无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

    比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。

    鉴别 (1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。

    (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。

    (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    检查 酸度   取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

    溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

    氯化物   取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。

    硫酸盐   取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。

    可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。

    有关物质   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

    水分   取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%~11.0%;如为无水物,含水分不得过1.0%。

    炽灼残渣   取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821diyi法),含重金属不得过百万分之五。

    微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。

    细菌内毒素(供注射用)   取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。

    含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。

    测定法   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

    类别 药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

    贮藏 密封,阴凉、干燥处保存。

    Cp药典海藻糖一斤起研发用

    药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料。

    药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

    liu代liu酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

    蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西

    尼泊金甲酯/羟苯甲酯(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

    聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。

    羧甲ji纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

    硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽

    一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

    聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

    聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)

    羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲mi,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂

    羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东

    预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

    Cp药典海藻糖一斤起研发用

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

©志趣网