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宠物粮食申请美国FDA注册的注意事项

  • 发布时间:2024-03-21 10:57:00
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                                                          FDA注册

    宠物粮食申请美国FDA注册的注意事项

    美国FDA认证注意事项

    FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。

    FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。

    医疗器械FDA认证费用:

    FDA年费:USD 4,624 (每年美国FDA都会更新)

    510K报告审核费分2种:

    1.FDA机构审核:4300美金

    2.其他审核:5000-65000美金

    其他的测试费由申请方自己跟实验室协调

    2、食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等

    3、食品类这个费用是没有统一标准的,有的2-3千元一年,有的7、8千元一年都有。反正是没有统一标准,看代理人自己报价。

    4、激光辐射产品FDA注册费用,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵,比如TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测试,费用要好几万,而有的实验室只要1万多,有的7、8千就行。

    5、化妆品FDA费用,其实这个也是跟激光产品类似,那就是做测试会产生费用,在美国FDA注册是免费的,测试费另计。

    FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:

    1.二三类医疗器械;

    2.化妆品,日用品;

    3.食品接触材料;

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