Cp版药典无水枸橼酸500g起研发用
C6H8O7 192.12
[77-92-9]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸。按无水物计算,含C6H8O7应在99.5%~100.5%。
性状 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
本品在水中极易溶解,在yichun中易溶。
鉴别 (1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。
(2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。
检查 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902diyi法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901diyi法)比较,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
liusuan盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准liusuan钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加liusuan10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用zhonggesuanjia液8.9ml与比色用liusuan铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。
铝(此项适用于在透析用yaopin中使用时测定) 取本品约1.0g,精密称定,置15ml离心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并摇匀,作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含铝5~35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl,用0.1%的xiaosuan镁溶液2μl作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406diyi法),在309.3nm的波长处测定,计算,即得。本品含铝不得过千万分之二。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832diyi法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加fentai指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821diyi法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822diyi法),应符合规定(0.0001%)。
含量测定 取本品约1.5g,精密称定,加新沸放冷的水40ml溶解后,加fentai指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。
类别 药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。
贮藏 密封保存。
注:本品在干燥空气中微有风化性,水溶液显酸性反应。
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