中净环球净化可提供制药净化车间、净化厂房、制药无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间对温度、湿度等有严格要求,因此对空调系统的设计、选型、安装等方面提出了更高的要求,科学合理的布置空调系统,不但可以大幅度提高制药的效率,而且还能为制药提供一个无菌、安全、绿色的环境。与空调系统的设计相关的问题包括人员、设备及物料的流向;开放或封闭式的生产方式;各个房间内实施的生产方式;建筑与工艺的布局;房间装修及结构的严密性;门的选择和位置;气锁门的设置策略;洁净服的穿着及清洁策略;空调系统设备及风管的特殊要求;进风口和排风口的位置等等。
适当的气流组织有助于较快地满足环境的温适度和分级要求,有利于防止有害环境污染物对药品产生不利影响和药品相互污染,降低操作人员与药品间的相互污染。室内送风口和回风口相对于污染源、热源以及气流障碍物的位置对于污染控制十分重要,可通过调整末端送风口和排风口的位置,使产品和操作人员得到防护;在污染源、热源附近设置局部送风和排风的做法是最为有效的;D、C、B 级洁净区可采用稀释送风(上送上回、上送侧回、上送下回)分配设计进行送风,A 级洁净区必须采用置换送风(单向流方式)分配设计进行送风。
洁净区是一个整体的系统,各功能间的门在开启过程中会导致两个区域间的压差消失,附件区域的压力受到影响;在生产过程中,人员进出需养成开关门的习惯,也可通过安装合适的闭门器来控制,“洁净区与非洁净区之间、不同洁净级别之间的压差应当不低于10Pa”;同一洁净等级的各洁净室常常维持一定的压差,实际维持1.5Pa 已可控制气流的方向,由于传感器技术方面的局限性,设计最小控制值可取5Pa。
送风量和回风量通过风管的风阀进行大小调控,同时送、回风量受初、中、高效过滤器的堵塞情况所影响;重要功能间布置在靠近空调箱的送风风管处,避免风管末端的送风量偏低导致换气次数的不;D级洁净区,6—20次/h;C级洁净区20—40次/h;B 级洁净区40—60次/h;换气次数的计算,必须考虑空间产生的热湿量、空间产生的微粒数、维持环境级别所需的自净时间。