FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是其下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为既没有面 众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务 的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”
和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品 关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证.
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的测试报告和注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多NATION都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
二、认证分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的检测
2.激光产品注册
3.医疗器械注册
4.化妆品注册
5.食品注册
三、如果您想办理可以联系代理办理认证,办理流程如下:
1.提供产品信息
2.填写申请表;
3.提交注册申请资料给美国FDA审批;
4.注册审批完成,获得批准号码;
5.颁发注册证明书;
6.时间2-3周左右。
五、认证费用
医疗器械认证费用:
F年费:机构注册费+USD 年费(每年美国FDA都会更新) --年金每年续费即可 时间 2-3周出操作号 可以在网站查询公司信息。1-2个月左右下注册号 注册号系统自动生成