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广告审查表全国地区办理中

  • 发布时间:2022-11-11 15:58:02
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    广告审查表全国地区办理中

    《医疗器械广告审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。

      向哪个部门申请?

      省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。

     在哪个地区进行申请?

      申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

      申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

      国家有哪些法律法规及有关规定?

      (一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》

      (二)《药品管理法》;

      (三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》

      (四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》

      (五)国家有关广告管理的其他规定。

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