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三类医疗器材无尘洁净车间医用净化工程设计

  • 发布时间:2023-01-31 09:35:32
    报价:面议
    地址:广东,深圳,深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
    公司:深圳市中净环球净化科技有限公司
    手机:18098978678
    电话:0755-29103270
    用户等级:普通会员 已认证

    中净环球净化可提供医疗器械净化车间、GMP车间、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠,具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。

    医疗器械生产的送排风系统主要包括空调主机、空气处理机组和空气过滤系统,空调主机应根据场地条件、投资成本、技术经济等方面进行比较分析后选定,由设计单位根据生产车间实际生产工况进行空调总负荷计算,应充分考虑生产工艺特点如产热型设备情况、密集型人员,结合当地气象参数值进行计算;空调主机根据制冷方式可分为水冷螺杆式和风冷涡旋式。水冷螺杆式初次安装成本较大,运行成本相对较低,安装占地面积小,需安装冷却塔,冷却塔飞水对邻近有一定影响;风冷涡旋式安装成本相对较小,运行成本相对较高,安装占地面积大,通常需要多台制冷系统,设备维护成本较高;一般情况下,使用这两种空调在“节电”或者“综合能效”方面相差不大,大规模生产车间宜采用水冷式空调系统,中小规模生产车间可采用风冷式空调系统。

    空气处理机组用于调节净化区域室内空气温湿度和洁净度,如满足热湿处理要求用的空气加热器、空气冷却器、空气加湿器,净化空气用的空气过滤器,调节新风、回风用的混风箱/ 段以及降低通风机噪声用的静压出风段等,根据全年空气调节的要求,机组可配置与冷热源相连接的自动调节系统。空气过滤系统主要通过初、中、高效过滤器对进入洁净区域的空气进行过滤,其微粒捕集有效性主要取决于粒径、空气流速和过滤器结构规格;空气过滤器的主要性能指标有过滤器效率、过滤器阻力、过滤器容尘量、过滤器的面速和滤速。高效空气过滤器安装后,应确认过滤器的完整性,进行检漏以确认高效空气过滤器无泄漏或微量泄漏是在规范允许的范围之内;目前现场检漏方法一般采取气溶胶法,在送风管上导入气溶胶,通过检测下风口的气溶胶浓度,以及高效过滤器的过滤效率,来判定其是否泄漏。

    洁净区域内各洁净室的空气洁净度等级应满足相关法规和生产工艺对生产环境的洁净要求;净化等级的影响因素包括空气中的微粒数、空气中和设备表面上的微生物数量、每个房间的换气次数、空气流速、气流形态、过滤器类型及位置、房间之间的压差、温湿度等;洁净室内的新鲜空气量需保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3,同时满足不小于补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和,洁净室送风量应考虑三方面的因素,分别是为保证空气洁净度等级的送风量、根据热湿负荷计算确定的送风量、向洁净室内供给的新鲜空气量,取三者的大值;洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差,不同洁净度级别的洁净室按从高到低由里向外布置;不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa,对于同样洁净度级别(如10 万级)的相邻洁净室,有时候需要控制不同的污染程度,也需要设置一定的压差。

    中净环球净化可提供三类医疗器械车间、无尘洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    三类医疗器材无尘洁净车间医用净化工程设计

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