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10万级医用口罩医疗器械洁净厂房工程设计装修

  • 发布时间:2024-02-01 14:36:22
    报价:面议
    地址:广东,深圳,深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
    公司:深圳市中净环球净化科技有限公司
    手机:18098978678
    电话:0755-29103270
    用户等级:普通会员 已认证

    中净环球净化可提供口罩洁净车间、口罩无尘车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工资质、建筑装饰装修资质、建筑机电安装资质,是暖通净化行业会员单位,知名空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国具竞争力的行业领导企业之一。 

    根据《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械生产质量管理规范》,合法合规的口罩工厂要有与要生产的口罩包括产量及质量相适应的生产及仓储场地、洁净车间、生产设备以及专业技术人员,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿环境条件下进行生产,并配套万级实验室。

    口罩厂的车间地面采用PVC或环氧自流平;PVC材料稳定性好,使用寿命长,配色方案丰富,更换也很方便;适用于非潮湿、无尖锐器具及大型设备的区域;PVC铺设后即可使用,非常适用于赶工期的项目。结构使用洁净板,从实惠性考虑墙板可使用岩棉彩钢板,顶板使用玻镁彩钢板,可配套手工洁净门或成品密闭门。口罩生产主车间及产品检测区域均为洁净区域。洁净区域安装洁净空调,经风管分冷量风量到达各洁净区功能间。非洁净区做正常的通风处理。

    10万级医用口罩医疗器械洁净厂房工程设计装修

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