天津药品上市后变更相关法规培训。近年来关于药品上市后变更相关的法规文件层出不穷，这对于从业人员和企业来说无疑是一项挑战。法规究竟对其作出了什么要求，药监部门的监管产生哪些变化，药品上市后变更又有什么要求？广东国健医药咨询有限公司推出了《药品上市后变更相关法规培训》，对近年来药品上市后变更相关法规文件进行了梳理，大家可以一起来看看。
《药品上市后变更相关法规培训》包含内容：
1、近年来发布的变更相关法规文件；
2、中华人民共和国药品管理法；
3、药品生产监督管理办法
4、药品注册管理办法；
5、药品上市后变更管理办法（试行）。
……
以药品上市后变更管理办法（试行）为例，课程为大家介绍了：
1、注册管理事项变更：药品注册批准证明文件、生产工艺信息报、质量标准、说明书、标签。
2、已上市药品临床变更：药品上市持有人处于临床安全有效使用的需要，对药品的适应症、适用人群范围、用法用量、药品说明书安全性信息等事项进行变更。
3、生产监管事项变更：生产地址、生产范围、企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人等。
在实施MAH制度的背景下，相关法规的发布和修订要引起大家的注意，如何能快速方便了解重要的内容，是作为医药从业人员的基础能力，不妨通过我们的《药品上市后变更相关法规培训》来学习，通过系统专业的讲解达到知识拓展的目的，提高业对药品上市后变更的管理能力，应对药监部门新的监管要求。详情请咨询客服。