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三类常温试剂经营许可证郑州一手出

  • 发布时间:2023-01-17 15:05:50
    报价:200/个
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    三类常温试剂经营许可证郑州一手出

    办理三类医疗器械许可证的要求:

      1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m-以上);

      2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

      3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

      4、其他相关法律法规要求。

      办理三类医疗器械许可证的流程:

      1、申请人提交申请资料到相关部门;

      2、相关部门受理申请人的申请;

      3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

      4、准予颁发三类医疗器械许可证;

      5、颁发三类医疗器械许可证。

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