MAH变更条件及法规讲解培训。药品上市后变更的话往往会涉及到非常多的内容,如何胡双方达成合作,MAH又会有哪些变化,受让方又需要对品种承担什么责任呢。CIO在线推出的视频课程——药品生产品种转让之MAH变更,帮助大家更加了解变更管理工作,加深理解。
课程大纲
一、品种转让MAH变更的前提条件
二、品种转让MAH变更相关法规要求
三、品种转让MAH变更申报资料
培训特色
1、讲解更全面。对申报材料进行详细分析,更加全面的掌握MAH变更的法规要求。
2、远程教学更方便。采用视频讲解方式,不受空间限制,无需在路上奔波耗费大量时间。
3、行业经验更丰富。讲师从事医药行业30余年,熟悉相关法律法规、行业标准及审核验收要求,深入分析法规和企业转化方案。
CIO合规保证组织是一个独立的专业合规保证机构,现有经验的专家和业务小组帮助企业发现缺陷,从客观角度提出改进建议,让您的MAH变更省心省力,综合评估转变的优势和风险,大大降低变更带来的产品质量和合规问题。大家不妨搜索“CIO在线”或联系客服免费了解课程详情,更有MAH委托生产审计、药品上市许可持有人(MAH)咨询、建立持有人委托生产协议等多个服务为您解答疑问。