比较美国药典(USP-29)、英国药典(BP2005)、欧洲药典(EP5.4)、日本药典(JP14)以及中国药典(CP2010)等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知,各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。
各国药典对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言,EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格,主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。
EP和BP对过氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六环)含量(≤10ppm)、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指标略有不同;BP还对2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)进行了控制,而EP没有此三项控制指标。
服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。主要产品包括:药用级羟丙基倍他环糊精,药用级聚乙烯醇(高中低粘),药用级羟苯甲酯(乙酯 丙酯),药用级卡波姆(A,B,C/980型),药用级苯酚,药用级泊洛沙姆(188 407),药用级糖精钠,药用级海藻酸钠,药用级壳聚糖等品种齐全。
经营理念:为制药研发网罗优质药用辅料,助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。
好产品要选好辅料,好辅料成就好产品——西安晋湘药用辅料有限公司。