WEEE指令即报废电子电气设备指令Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive 2012/19/EC
为什么实施WEEE指令？
电子电气设备是欧盟增速最快的废物来源。这种废物通常含有能够造成土壤污染、地下水污染和为消费者带来健康隐患的危险物质。欧盟指令2002/96/EC——报废的电子电气设备（WEEE）指令于2003年正式出台，其实施目的在于减少电气电气设备废物产生量，鼓励电子电气产品的恢复、再用与回收。该指令旨在促进可持续性生产与消费，改善参与电子电气设备生命周期的各实体环保绩效。
什么是WEEE II
有关报废电子电气设备（WEEE II）的欧盟指令2012/19/EC将要求制造商面向公开范围过渡，逐步制定适于所有类别电子电气设备的恢复与回收目标。与2008/98/EC指令当中的“恢复”不同，回收将成为制造商面临的一个全新挑战。
为了实现WEEE II当中规定的恢复目标，制造商（除WEEE II当中提及的生产商以外）必须制定流程与体系，确保高效安全收集、回收绝大多数电子电气废物。此外，还鼓励制造商在产品当中利用可回收、可循环利用的材料，并且以促进可循环使用材料回收分拆为目的设计产品。WEEE II同时引入统一注册表单和系统，要求制造商在每个欧盟成员国内指定一名授权代表，代表制造商履行WEEE II规定下的制造商义务。
除了WEEE II要求以外，医疗器械制造商还需要受到欧盟其他电子电气废物控制与回收相关指令和规范的制约，其中包括欧盟关于限制危险物质使用的2011/65/EU指令（RoHS II）以及欧盟在电池处理和产品包装以及包装废物方面的指令。
WEEE指令覆盖产品范围
WEEE指令覆盖如下的电子电气设备
第1类——大型家用电器
第2类——小型家用电器
第3类——IT和通讯设备
第4类——消费性设备
第5类——照明设备
第6类——电子电气工具（不包括大型固定工业工具设备）
第7类——玩具、休闲和体育器材
第8类——医疗器械（不包括所有植入和受感染产品*）
第9类——监控设备
第10类——自动售货机
预计在生命周期结束前具有感染性的医疗器械，例如，体外诊断医疗器械，以及有源可植入医疗器械不在WEEE II覆盖范围内。