本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。
性状 本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在 中极微溶解,在乙醚中不溶。
鉴别 (1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。
(3)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
(4)取本品适量,置105°C干燥6小时,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
检查 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号或棕红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
K值 取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,在25°C±0.2°C恒温水浴中放置1小时后,依法检查(通则0633第二法),测得相对黏度ηr,按下式计算K值,应为27.0~32.0。
式中 W为供试品的重量(按无水物计算),g。
醛 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.74g,加水80ml溶解后,用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至9.0,再加水稀释至100ml,即得)溶解并稀释至刻度,摇匀,密塞,在60°C恒温水浴中放置1小时后,放冷,作为供试品溶液。另取乙醛合氨三聚体0.140g,置200ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.5ml,置比色皿中,依次加磷酸盐缓冲液2.5ml,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液(取β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸适量,置玻璃瓶中,加磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml含4mg的溶液,4°C存放,4周内稳定)0.2ml,加盖,混匀,在22°C±2°C水浴中放置2~3分钟,以水为参比,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在340nm的波长处测定吸光度;再在同一比色皿中加醛脱氢酶溶液(取低压冻干粉醛脱氢酶适量,置玻璃瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml含7U的溶液,4°C存放,8小时内稳定)0.05ml,加盖,混匀,在22°C±2C水浴中放置5分钟,以水为参比,在340nm的波长处测定吸光度。另取空白溶液(水)、对照品溶液同法操作。按下式计算醛含量,以乙醛计,不得过0.05%。