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陕西产水杨酸 国标品质usp医药级 有质检单

  • 发布时间:2023-03-24 14:54:19
    报价:面议
    地址:陕西,西安,莲湖区太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18191321252
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    用户等级:普通会员 已认证

    本品为2-羟基苯甲酸,含C7H6O3不得少于99.5%。

    性状

    本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末,无臭或几乎无臭,水溶液显酸性反应。

    本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中微溶。

    熔点

    本品的熔点(通则0612)为158~161°C。

    鉴别

    1、取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

    2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57图)一致。

    检查

    有关物质

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液:取本品0.5g,精密称定,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。

    对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1mlL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液:取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中分别约含4-羟基苯甲酸5µg、4-羟基间苯二甲酸2.5µg与苯酚1µg的混合溶液。

    色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(60:40:1)为流动相,检测波长为 270nm,进样体积20µL。

    测定法:精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

    限度:供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-羟基苯甲酸不得过0.1%,4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%,苯酚不得过0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.05%),杂质总最不得大于0.2%。

    炽灼残渣

    不得过0.1%(通则0841)。

    重金属

    取本品1.0g,加乙醇23mL溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

    含量测定

    取本品约0.3g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25mL溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。

    类别

    消毒防腐药。

    贮藏

    密封保存。

    制剂

    水杨酸软膏。

    甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,药用级/食品级 1瓶起订

    聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,药用级/注射级 1瓶起订

    乳糖 25kg/袋,药用级 1袋起订

    羟苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    羟苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    羟苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,药用级 1袋起订

    聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 60kg/桶,药用级 1桶起订

    香草醛  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,药用级/供注级 1袋起订

    醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

    卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

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