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外用软膏抑菌剂 醋酸氯己定原料 98含量药用级

  • 发布时间:2023-03-29 14:01:48
    报价:面议
    地址:陕西,西安,莲湖区太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
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    本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

    性状:本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。

    本品在乙醇中溶解,在水中微溶。

    鉴别:(1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

    (2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。

    (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有大吸收。

    (4) 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    检查:对氯苯胺 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。

    有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

    对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

    对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。

    色谱条件 釆用薄层板[取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板],以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂。

    测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

    限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

    含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。

    类别:消毒防腐药。

    贮藏:密封保存。

    制剂:醋酸氯己定软膏

    甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,药用级/食品级 1瓶起订

    聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,药用级/注射级 1瓶起订

    乳糖 25kg/袋,药用级 1袋起订

    羟苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    羟苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    羟苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,药用级 1袋起订

    聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 60kg/桶,药用级 1桶起订

    香草醛  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,药用级/供注级 1袋起订

    醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

    卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

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