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药用级胆固醇 有内毒素和微生物检测 有资质

  • 发布时间:2023-03-31 10:15:47
    报价:面议
    地址:陕西,西安,莲湖区太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18191321252
    微信:jx18191321252
    用户等级:普通会员 已认证

    本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。

    性状:本品为白色片状结晶。

    比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。

    乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇50ml,温热使溶解后,静置2小时,不得产生沉淀或浑浊。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属量不得过百万分之十。

    砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    含量测定:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000,重复进样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。

    测定法 取胆固醇对照品适量,精密称定,分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作为对照品溶液,精密量取各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,同法测定,用线性回归方程计算供试品中胆固醇的含量,即得。

    类别:药用辅料,乳化剂和软膏基质等。

    贮藏:遮光,密闭保存。

    海藻糖 无水 二水   500g/瓶   符合药典标准    西安晋湘药用辅料

    胆固醇       100g/袋   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    二甲基亚砜   500g/瓶   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    羟苯乙酯   500g/瓶   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

    大豆磷脂   100g/袋   符合药典标准   西安晋湘药用辅料

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