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医药级磷酸二氢钠一水合物 CDE备案A

  • 发布时间:2023-04-12 09:23:40
    报价:面议
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    磷酸二氢钠单水合物,是一种无机化合物,化学式为NaH2PO4·H2O,常用作缓冲液。

    密度:2.04g/cm

    熔点:60℃

    外观:白色结晶性粉末

    溶解性:易溶于水,不溶于乙醇

    NaH2PO4∙H2O   137.99

    [10049-21-5]

    本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。

    性状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒。

    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

    鉴别:(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。

    (2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    检查:酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.7。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。

    氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

    硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

    干燥失重取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~15.0%(通则0831)。

    水中不溶物取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。

    还原物质取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,置水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。

    铝盐取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液{精密称取硫酸铝钾]AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al}5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

    钙盐取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

    铁盐取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    含量测定:取本品约2.5g,精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(lmol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(lmol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。

    类别:药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。

    贮藏:密封保存。

    注:本品微具潮解性。

    医药级磷酸二氢钠一水合物 CDE备案A

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