SO13485医疗器械体系

• 发布时间：2023-04-17 09:21:08
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  ISO13485全称：医疗器械质量管理体系，是基于ISO9001标准在医疗器械方面制定的国际化质量标准，跟9001不同的是，ISO 13485是在法规下执行的标准，要知道医疗器械在国际上不仅是一般上市产品，在商业环境中运行还需要受到国家和地区法律法规的监督管理

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