全自动纯蒸汽质测试量标准

　　为什么需要蒸汽质量测试？

　　就是要检测不凝性气体、干燥度、过热度，根据 cGMP（橙色指南）、HTM 01、HTM 2010：1994、HTM 2031：1997、EN 285：2006、AAMI ST79、ISO 14937：2000、ISPE 蒸汽和水基线指南以及 PDA 技术报告 No. 1 和 48 对工厂/公用事业/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和蒸汽供应进行认证。

　　根据EN 285的规定，多年来一直要求对制药，生物技术和医疗保健行业中使用的灭菌器的蒸汽供应进行测试。EN285中指定的测试已被许多组织采用。这些测试是针对以下测量而设计的：

　　1.不可凝气体。2.蒸汽过热。3.蒸汽干度值。

　　不可凝气体：

　　不凝气体的测量是通过使用水通过高效冷凝器冷却蒸汽样品而进行的。可以直接从加压供水中供水，也可以简单地通过以200毫升/分钟的流量从水箱虹吸来供水，但前提是必须保持低水头为1.0米，并且温度不超过25°C。

　　过热度：

　　过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌，并且可能造成灭菌失败；更容易焦化纺织品和纸张；加速橡胶制品老化。

　　干度值：

　　对于纯蒸汽灭菌，蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料，过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷；对于非多孔材料，容易造成灭菌温度分布不均匀，对于大量的安瓿瓶灭菌过程，表现尤其明显。