山东申请医疗机构制剂许可证资料要求？医疗机构制剂许可证申请指南，医疗机构制剂许可证申请资料要求，许可证申请资质要求等问题都可通过CIO合规保证组织进行了解。CIO拥有专业顾问协助大家进行医疗机构制剂许可证申请要求，提供报告要求和格式样品，指导您按照申请程序，少走弯路，尽快取得证书。
一般来说，要申请医疗机构制剂许可证的话需要符合以下申请条件：
1、有符合法规条例资格要求药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；
2、生产该制剂的设备、设施和卫生环境适宜；
3、有对制剂进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备;
4、具有制剂质量保障的管理制度。
申请资料：
1、医疗机构制剂许可证申请表；
2、医疗机构的基本情况；
3、医疗机构执业许可证复印件；
4、制剂室的基本情况，包括制剂室投资规模、面积、周边环境、基础设施等；
5、质量负责人、制剂室负责人、药品检验室负责人、制剂质量管理负责人等简历和资质证明；
6、配方、制备能力、品种、规格、工艺流程图或草案；
7、制剂室制剂管理、质量管理文件目录、自查报告等等。
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