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药用辅料大豆磷脂pc50药典标准

  • 发布时间:2023-12-11 10:18:11
    报价:680/1kg
    地址:陕西,西安,西安
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18066570321
    微信:tzyaofu0001
    用户等级:普通会员 已认证
     [8030-76-0]
      大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
       本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
      本品在乙醚或乙醇中易溶,在酮中不溶。
      酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
      碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
      过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
       (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
      (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
       溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
     
        取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,各成分按上述顺序依次洗脱,各成分分离度应符合要求,理论板数按磷脂酰胆碱峰、磷脂酰乙醇胺峰与磷脂酰肌醇峰计算均不低于1500。   测定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰胆碱对照品各适量,精密称定,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀释制成每1ml中含大豆磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程;另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图。由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。    口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。   密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

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