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药用级玉米淀粉 填充剂药典标准 白色粉末状

  • 发布时间:2023-05-26 09:40:39
    报价:面议
    地址:陕西,西安,莲湖区太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
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    用户等级:普通会员 已认证

    本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。

    性状:本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中不溶。

    鉴别:(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。

    (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。

    (3)取鉴别(1)项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。

    检查:酸度    取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。

    外来物质    取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。

    二氧化硫    取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.004%。

    氧化物质    取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计)消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。 

    干燥失重    取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。

    炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。

    铁盐    取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

    类别:药用辅料,填充剂和崩解剂等。

    贮藏:密闭保存。

    甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,药用级/食品级 1瓶起订

    聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,药用级/注射级 1瓶起订

    乳糖 25kg/袋,药用级 1袋起订

    羟苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    羟苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    羟苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,药用级 1袋起订

    聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 60kg/桶,药用级 1桶起订

    香草醛  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

    甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,药用级/供注级 1袋起订

    醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

    卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

    药用级玉米淀粉 填充剂药典标准 白色粉末状

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