制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
参数:
产品品牌:上海滨润
设备名称:
行业用途:
设备水量:0.5T(可按照客户需求定制)
生产水量:0.5T/小时
工作方式:24小时连续工作
控制方式:全自动控制
进水温度:10℃—35℃
进水水质:市政水 地下水 地表水 废水
出水水质:超纯水(电导率≤2us)
纯水效率:75%以上
额定电压:380V
原水泵功率:0.5KW/小时
高压泵功率:1.5KW/小时
标准:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.用水:应符合2015中国药典所收载的纯化水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。