产品名称
一次性使用纤维环缝(吻)合器
预定用途/适用范围
适用于单纯椎间盘突出患者,进行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合
规格型号
缝合器规格型号及尺寸表(单位为毫米)
禁忌症
本产品禁忌症包括可能不只限于下列情况:
1.非椎间盘髓核摘除手术患者;
2.椎间盘髓核摘除手术有后纵韧带钙化者;
3.纤维环切口过宽者。
警告
1.万一发生包装破损、污染,产品破损等异常时,请勿使用;
2.本产品为一次性使用无菌产品,切勿重复灭菌、再次使用;
3.开封后请立即使用,用后请销毁;
4.在使用前请通读本说明书;
5.严格按照使用方法中的操作步骤顺序操作。
注意事项
1.产品仅供一次性使用,包装破损,严禁使用;
2.请勿使用过期产品;
3.本器械针对上述适应症设计,不能销售或用于适应症之外的其他用途;4.在使用前请通读本说明书;
5.严格按照使用方法中的操作步骤顺序操作。
潜在的不良事件
无。
操作说明
1.手持一把缝合器,针尖朝向纤维环切口,自切口一侧刺入;
2.扣动两次扳机,推出线结后拔出缝合器;
3.取另一把缝合器,针尖朝向纤维环切口,自切口另一侧刺入;
4.扣动两次扳机,推出线结后拔出缝合器;
5.手动打结,用剪线器推紧线结;
6.用剪线器依次剪断两根缝线。
储存运输
产品应贮存在阴凉、通风、干燥处。
无菌
产品为环氧乙烷灭菌,无菌,仅限一次性使用。
生产日期
详见包装标签。
有效期
两年