药品GMP车间选择厂址是开办药品生产企业行的重要决策,对企业未来的发展具有决定性的意义,是药品生产企业能否顺利实施GMP的基础。厂址选择必须结合建厂的实际情况及建厂条件进行调查、比较、分析、论证,终确定出理想的厂址。
1.环境、气候条件和空气质量
避免选择气象灾害和地质活动频繁(例如龙卷风、地震、泥石流、山体滑坡、火山等)的区域;避免选择因釆矿等原因地质结构已被破坏的区域。
药品生产企业应选择空气条件良好,大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域,无水土污染和污染排放源的地区;远离空气中工业废气较多的工业区、化工区,如不能远离污染区时,则应位于其大频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧;尽量避免靠近公路和铁路。
2.投资成本核算
厂址选择要考虑投资成本。要考虑动力成本,药品生产企业应选择电力、用水来源充足且价格低廉的区域;第二要考虑劳动力成本,当地劳动力充足,降低劳动成本;*三应交通运输便利,主要考虑可利用的各种运输工具的价格,包括各种陆路、水路、航空等工具的价格。
3.遵守法规
选择厂址时应严格执行有关法律法规,不能影响当地居民健康生活,避免对周边环境(土壤、空气、水流等)造成严重污染,具有处理“三废”的良好措施。选址时必须要考虑长远的规划发展,应避免选择河流发源地或其他对公司未来生存、发展具有风险的区域;应考虑该流域的总体排污限额,现有排污限额分配情况等。
4.考虑发展空间
选址时应了解当地**规划,包括目前现状和中、长期规划要求,应避免选择当地**已经规划为其他功能区域(例如房地产开发)的用地,使企业的规划与地区的规划相适应,并预留有企业发展扩大的余地;还要保持和相邻企业的距离,即卫生要求距离,防火、防爆要求距离等。
报价:面议
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