中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。制剂净化车间厂址选择原则,制剂净化车间选择厂址时,根据GMP要求应考虑以下各项因素。厂址,应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域;应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于其全年频率风向上风侧(或全年小频率风向下风侧)。所谓风向频率是在一定时间内,各种风向出现的次数占所有观察次数的百分比,用下式表示:风向频率=该风出现的次数/风向出现的次数×。交通,但工业洁净厂房与**交通主干道之间距离不宜小于50m(一般交通主干道的车流量,约为每小时800辆)。供水,制剂工业用水分非工艺用水和工艺用水两大类。非工艺用水(自来水或水质较好的井水)主要用于产生蒸汽、冷却、洗涤(如洗浴、冲洗厕所、洗工衣、消防等);工艺用水分为饮用水(自来水)、纯水(即去离子水、蒸馏水)和用水。水在药品生产中是保证药品质量的关键因素。因此,制剂厂厂址应靠近水量充沛和水质良好的水源。
能源,制药厂生产需要大量的动力和蒸汽。动力的来源有二:一是由电力提供;二是与蒸汽一样由燃料产生。因此,在选择厂址时,应考虑建在电力供应充足和邻近有燃料供应的地点。自然条件(气象、水文、地质、地形)主要考虑拟建项目所在地的气候特征(如四季气候特点、日照情况、气温、降水量、汛期、风向、雷暴雨、灾害天气等)是否有利于减少基建投资和日常操作费用;地质地貌应无地震断层和基本烈度为9度以上的地震;土壤的土质及植被好,无泥石流、滑坡等隐患;地势利于防洪、防涝或厂址周围有积蓄、调节供水和防洪等设施。当厂址靠近江河、湖泊或水库地段时,厂区场地的设计标高应**计算洪水位0.5m。应有长远发展的余地,制药企业的品种相对来讲是比较多的而且较新换代也比较频繁。随着市场经济的发展,每个药厂必须要考虑长远的规划发展,决不能图眼前利益,所以在选择厂址时应有考虑余地。要节约用地,珍惜土地。其他下列地区不宜建厂:有开采**的矿藏地区;规定的历史文物、生物保护和风景游览地;地耐力在1kgf/cm2以下的地区;对机场、电台等使用有影响的地区。
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