辅料医用无水乳糖
性状 本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
类别 药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
药用立崩(超级羧甲淀粉钠) 20kg/桶 样品装500g/袋起
药用十二烷基硫酸钠 20kg/桶 500g/瓶 (朗思辅有售)
药用滑石粉 25kg/袋 500g/袋
药用大豆磷脂 1kg/袋
药用硬脂酸镁 10kg/袋 样品装500g/袋起
药用枸橼酸钠(柠檬酸钠) 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用醋酸氯已定(洗必泰) 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用交联聚维酮PVPP 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用薄荷素油 25kg/桶 样品装500g/瓶(朗思辅有售)
药用苯扎溴铵 50kg/桶 样品装500g/袋
药用葡甲胺 25kg/桶 1kg/袋(朗思辅有售)