药用辅料牛磺酸医药级牛磺酸

性状 本品为白色或类白结晶或结晶性粉末；无臭。
    本品在水中溶解，在乙醇、YM或BT中不溶。
    鉴别 （1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。
    检查 溶液的透光率  取本品0.5g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430mn的波长处测定透光率，不得低于95.0%。
    氯化物 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
    LS盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准LS钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
    铵盐 取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
    
    干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。
    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加HCL5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    含量测定 取本品约0.2g，精密称定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示剂5滴，用0.1mol/L的NAOH溶液调节至溶液显微粉红色）5ml，照电位滴定法（通则0701），用NAOH滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mlNAOH滴定液（0.1mol/L）相当于12.52mg的C2H7NO3S。
    类别解热镇痛药。
    贮藏遮光，密封保存。