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药用辅料葡萄糖酸氯己定溶液医药级

  • 发布时间:2023-12-22 10:33:03
    报价:面议
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    公司:西安天正药用辅料有限公司

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    性状 本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。
        本品能与水混溶,在乙醇或BT中溶解。
        相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.060~1.070。
        鉴别 (1)取本品0.5ml,加水10ml,加LS铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。
        (2)取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红色,加HCL1ml,即变成黄色。
        (3)取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
        检查 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。
        对氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀释至50ml,取5ml,加HCL溶液(9→100)10ml与水20ml,依次加0.5mol/L亚XS钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.25%)。
        有关物质 取本品,加1.5mol/LCS溶液溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用1.5mol/LCS溶液定量稀释制成每1ml中约含30μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板(取硅胶GF2548g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上,以SLJW无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1~2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
        炽灼残渣 不得过0.1% (通则0841)。
        含量测定 取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数()为413计算,即得。
        类别 消毒防腐药。
        规格 250ml:50g

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