2023年9月25日,国家卫健公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023,取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求,新标将于2024年9月6日正式实施,届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效,按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。
GB 4806.11-2023相比2016版标准对感官要求、理化指标、其他理化指标等方面内容进行了修订,增加了芳香族伯胺迁移量和N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量要求,
1. 适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2. 原料要求中增加对添加剂使用的要求
3. 新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4. 增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5. 迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再首选50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明第一次合格且第二、三次不增加,则以第一次迁移出具结果。
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