药用聚山梨酯80注射级500g一瓶2020cp
9005-65-6 本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 性状 本品为无色至微黄色黏稠液体。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~450mm2/s。 酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过1.0。 羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。 碘值 本品的碘值(通则0713)为18~24。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过3。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每lmg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。 类别 药用辅料,增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。 贮藏 遮光,密封保存。