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药用甘油三乙酯药用辅料备案登记A

  • 发布时间:2024-01-18 09:13:01
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司

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    用户等级:普通会员 已认证

    性状 本品为无色澄清稍具黏性的油状液体。
    本品在水中易溶,能与乙醇、SLJW、YM混溶。
    相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.152~1.158。
    折光率 本品的折光率(通则0622)为1.429~1.432。
    鉴别(1)取本品0.03g,加水3ml使溶解,用NAOH试液调至微碱性,加入5%XS镧溶液0.25ml(如有白色沉淀物,过滤该溶液),再加碘-碘化钾试液(取碘0.127g和碘化钾0.20g,加水使溶解制成10ml溶液,即得)0.1ml和氨试液0.1ml生成蓝色(如无蓝色生成,则小心加热至沸腾),调至中性(如有必要,上述实验温度控制在25℃以上),应显cs盐鉴别(2)的反应(通则0301)。
    (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1区间有吸收(通则0402)。
    检查 酸度 取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用NAOH滴定液(0.020mol/L)滴定至粉红色。消耗的NAOH滴定液(0.020mol/L)不得过1.0ml。
    颜色 本品应无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
    水分 取本品适量,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分不得过0.2%。
    重金属 取本品5.0g,小火灼烧使炭化(放置SM网), 放冷,加 LS 0.5ml再小火使炭化完全,放冷,加XS 0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃炽灼使完全灰化,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
    砷盐 取本品0.4g,用水21ml与HCL 5ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0005%)。
    含量测 定取本品0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入乙醇制KOH滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠数粒,摇匀,加热回流30分钟,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用HCL 滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制KOH滴定液(0.5mol/L)相当于36.37mg的C9H14O6
    类别 药用辅料,溶剂和保湿剂增塑剂等。

    贮藏 密闭,干燥处保存。

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