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药用辅料乳酸钠溶液药准字乳酸钠40%和60%

  • 发布时间:2024-01-22 09:37:58
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司

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    性状 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
        本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
        鉴别 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
        检查 酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。
        溶液的澄清度与颜色  本品应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
        氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准NACL溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
        LS盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准LS钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
        枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐  取本品1.0g,用水适量制成5ml,混匀,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。
        
        重金属  取本品适量(约相当于乳酸钠2.0g),置石英坩埚(或铂坩埚)中,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
        砷盐  取本品适量(约相当于乳酸钠1.0g),加HCL 5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
        含量测定  取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加BCS15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用GLS滴定液(0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlGLS滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。
        类别 碱性钠盐。
        贮藏 遮光,密封保存。
        制剂 (1)乳酸钠注射液 (2)乳酸钠林格注射液

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