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药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ医药级包衣原料2号树脂备案

  • 发布时间:2024-01-25 08:40:03
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司

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    用户等级:普通会员 已认证
    性状 本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
        本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
        酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加NAOH 滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用NAOH 滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
        鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
        检查 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633法)[1],在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
        酸度  取本品3.0g,加pH约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
        干燥失重  取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
        重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之三十。
        砷盐  取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加LS5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化L气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
        药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
        密封,在阴凉处保存。

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