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药用辅料果糖医药级D-吡喃果糖厂家资质齐全备案登记

  • 发布时间:2024-01-26 09:19:41
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    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司

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    性状本品为无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭, 味甜。
          本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在YM中不溶。
         鉴别(1)取本品0.25g,加水1ml溶解后,加JBEF0.2g和稀HCL9ml,置水浴中加热2分钟,溶液显红色。
          (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
         检查酸度  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与NAOH滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
          溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则090法)比较,不得更深。
          5-羟甲基糠醛  取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得过0.32。
          氯化物  取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
         LS盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准LS钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
          钡盐  取本品 10.0g,加水溶解并稀释至100ml,作为贮备液。取贮备液10ml,加1mol/L LS溶液1ml制成供试品 溶液,立即与取贮备液10ml,加水1ml制成的对照液比较,1小时后再次比较,均不得更浑浊。
          
          蔗糖  取本品5.0g,加水10ml,摇匀,各取1ml分别置甲、乙两支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,摇匀。甲管的乳光不得比乙管更强。
          干燥失重  取本品,在70℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(通
    
          炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
          重金属  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之四。
          砷盐  取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴试液1ml,置水浴上加热并浓缩至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
          
         含量测定取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟后,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621),与1.124相乘,即得供试品中C6H12O6的重量(g)。
         类别营养药。贮藏密封,阴凉干燥处保存。

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