需要注意的是，对第二类医疗器械经营申请人也是有要求的：
1、法人兼任企业负责人需要大专以上学历，不要求专业
2.质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关专业毕业。医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等专业。
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