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办理河南医疗器械广告审查表资料时间

  • 发布时间:2024-02-21 14:09:55
    报价:面议
    地址:河南,郑州,郑州市
    公司:河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
    手机:19138017302
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    用户等级:普通会员 已认证

    今天,我们一起来看下河南医疗器械广告审查表办理需要提供哪些材料,国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门,在同级广告监督管理机关的指导下,对医疗器械广告进行审查。

    申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。医疗器械广告审查批准号的有效期为一年,其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。

    1、申请资料:

    (一)申请审查境内生产的医疗器械产品广告 ,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件 :

    1、申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件 ;

    2、产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;

    3、产品使用说明书 ;

    4、法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

    (二)申请审查境外生产的医疗器械产品的广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件及相应的中文译本:

    1、申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;

    2、医疗器械生产企业所在国(地区)政府批准该产品进入市场的证明文件;

    3、产品标准;

    4、产品使用说明书;

    5、中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。

    办理河南医疗器械广告审查表资料时间

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