一、广告审查表
二、需要的广告样件要与发布内容一致
三、申请人的主体资格相关材料:
1、《营业执照》
2、《医疗器械生产许可证》
3、《第一类医疗器械生产备案表》
4、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》
5、授权文件:
(1)代理委托书
(2)申请人委托代理人的主体资格材料
(3)法人身份证扫描件
(4)经办人身份证扫描件
四、产品注册备案材料:
1、《医疗器械注册证》
2、注册备案产品的产品标签和产品说明书
3、实际使用的产品标签、说明书
4、产品技术要求附件
五、广告中相关的知识产权批复材料
1、商标注册证明
2、专利文件
3、著作权文件和其他文件
4、近一次缴费清单