医疗器械广告审查办理的要求
1. 提交申请材料:医疗器械企业在申请进行广告宣传时,需要提交相关的材料,包括广告内容、医疗器械注册证书、产品说明书、广告设计方案等,需要对材料进行审查、受理、和审核。
2. 专家评审过程:医疗器械广告审查机构对提交的申请材料进行技术审核和安全评价,组织独立第三方机构对医疗器械广告的内容和形式进行评估,审查广告真实性,是否存在诱导广告等法律不允许的行为, 及符合相应的法律、法规、标准、规范。
3. 审批程序:在经过专家评审过程后,医疗器械广告审查机构将向管理机关提交审批报告,管理机关将对广告申请进行再次审查,对广告进行复审。